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塑料安瓿瓶透氧性能测试方法及检测仪器

来源: 2022/8/3 16:53:32

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安瓿瓶是用于盛装注射用药液或口服液的小型容器,容量一般为1 ~ 25 mL,但因玻璃安瓿瓶对消费者而言开启困难及容易产生事故,现很多医药行业采用塑料安瓿瓶,不但使用方便而且便于开启。

若塑料安瓿瓶的阻氧性较低,即氧气透过量较高,药品的某些成分则易在氧气的作用下发生氧化,导致药品变色、药效降低。

因此,塑料安瓿瓶阻氧性检测是药品生产企业选用药品包材时应重点考虑的性能指标之一,药品生产企业应加强塑料安瓿瓶氧气透过率试验。

塑料安瓿瓶透氧性能测试试验方法

(1) 利用快固胶将塑料管中部小孔处固定在测试容器特殊装置上,密封完成后,将其连接在仪器上,再用密封袋将样品及特殊装置进行密封包扎。

(2) 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数。

(3) 点击“开始试验”选项。

(4) 启动气源,调节湿度以及载气流量。

(5) 试验结束后,仪器自动计算并显示试验结果。

测试仪器

济南赛成电子科技有限公司自主研发的GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

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测试原理

仪器采用压差法测试原理,将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准:GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003

产品特征

可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数

可满足三个测试腔完全单独测试

宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试

提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式

测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求

支带有毒气体及易燃易爆气体的测试(需定制)

采用气动夹持试样,方便快捷

系统采用电子智能控制,整个试验过程自动完成

提供标准膜进行快速校准,保证检测数据的准确性

产品符合GMP多级权限

微型打印机,便条随时打印试验统计结果

的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

配备USB通用数据接口,方便数据传递

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器,赛出品质,成就未来!


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