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如何选药包材阻隔性能检测仪器

来源: 2022/5/20 15:58:44

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包装的阻隔性能主要是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能检测包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能检测两类。这两点是药品货架期质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考。通过对该项目的检测能够分析解决由于对氧气、水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮发霉等质量问题。尤其药包材标准写进中国药典是要引起药企的注意和重视,对药包材这块的检测工作要更加的深入。药包材作为药品必不可少的部分,建立的药包材质量管理体系应与原料和药用辅料同样重视并不断完善。

经验证,中国药典药包材这块标准来源是参照了中国药包材标准,所以药企或药包材生产厂家所需的药包材标准和检测方法依然可以参照国家药包材标准和原来比较早发布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》。那药厂或药品包装厂如何选择合适的检测仪仪器那?今天小编就带大家来看看。

阻隔性能是指对气体、液体等渗透物的阻隔作用,主要分为透气和透湿两种检测。

1、透湿类

药包材的透湿性能检测主要是用透湿仪,别名透湿性测试仪、水蒸气透过率测试仪、透水汽实验仪、水蒸气透过率测试系统。它的主要测试方法为称重法透湿仪、红外检测法透湿仪等。

称重法原理是在一定的温度下,使试样的两侧形成一特定的湿度差,水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧,通过测定透湿杯重量随时间的变化量,从而求出试样的水蒸气透过率等参数。

红外检测法原理是将待测试样装夹在恒温的干、湿腔之间,试样两侧存在一定的湿度差,由于湿度梯度的存在,水蒸气会从高湿腔向低湿腔扩散,在低湿腔,水蒸气被载气携带至红外传感器,进入传感器时会产生同比例的电信号,通过对传感器电信号的分析计算,从而得到试样的水蒸气透过率和透湿系数。

济南赛成仪器研发生产的水蒸气透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料及塑料、橡胶、纸质等材料的瓶、袋等包装容器的水蒸气透过率的测定。

水蒸气透过量测试方法

WPT-304 称重法水蒸气透过率测试仪 :遵循标准GB/T 1037、GB/T 16928、ISO 2528、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003-2015等等;称重法测试原理,符合标准要求的间歇式称量,每次测量前系统自动清零,保证数据的统一性和准确性;宽范围、高精度、自动化温湿度控制,满足各种试验条件下的测试;采用可调节风速功能,保证测试腔湿度快速均匀

试验结果支持多格式存储和数据输出,包括实验报告 Excel、云端共享。

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WPT-203 红外法水蒸气透过率测试仪:遵循标准ISO 15106-2、ASTM F1249、GB/T 26253、TAPPI T557、JIS K7129、YBB 00092003-2015等等;高精度红外水分传感器,提高了测试的准确性和稳定性;独特的测试结构,三个腔在同一温湿度下进行测试,确保不同测试腔的测试条件的一致性;三个测试腔完全单独,可同时测试三种相同或不同的试样

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2、透气类

药包材的透气性能检测主要是用透气性测试仪,它的主要测试方法压差法。

压差法原理是将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧,首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空,当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调),这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

GPT-203压差法气体渗透仪:遵循标准GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003等等;可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数 ;可满足三个测试腔完全单独测试;宽范围、高精度温湿度控制,满足各种试验条件下的测试;提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式;测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求。

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济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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